Cuartos Limpios industria Farmacéutica en México, realizamos tanto el diseño y la construcción de estas salas limpias. Nuestras salas blancas farmacéuticas están reguladas por la FDA en los Estados Unidos y la ISO 14644 en México. Las salas limpias farmacéuticas deben cumplir con las CGMP y FED.
Aunque la sede se ubica en Tijuana, tenemos alcance en Mexicali, Hermosillo, Monterrey, entre otras más ciudades.
Por favor llena el formulario.
Nuestros cuartos limpios farmacéuticos están diseñados para proporcionar un ambiente controlado esencial para la producción de medicamentos y productos farmacéuticos seguros y efectivos. Cada uno de nuestros cuartos limpios farmacéuticos es personalizado para satisfacer las necesidades específicas de su operación, garantizando el cumplimiento de las normativas ISO 14644-1, cGMP y FED.
Los farmacólogos saben que las pruebas y la fabricación de medicamentos deben realizarse en un entorno controlado, lo que reduce los riesgos de contaminar el producto con partículas o microorganismos, como bacterias o virus.
Las salas blancas farmacéuticas se utilizan para cambiar y filtrar el aire periódicamente, garantizando la menor posibilidad de presencia de partículas.
Existen muchos tipos de salas blancas en las operaciones de la industria farmacéutica. Los estándares de salas blancas para la producción farmacéutica pueden variar según el uso. Las operaciones de alto riesgo requerirán un grado más alto de especificación de sala blanca, al menos ISO 5 o GMP Grado A. Los pasos menos críticos pueden tener lugar en ISO 8 o superior, según las especificaciones GMP Grado C y D.
Las salas blancas farmacéuticas también pueden requerir el control de la temperatura, la presión del aire y la humedad, así como de las condiciones de iluminación, según los compuestos y productos que se utilicen. Los requisitos de su proyecto específico de sala blanca dependerán del uso y el diseño previstos.
San Bruno 20055, Buenos aires Sur, Tijuana B.C.
contacto@azvircleanrooms.com
(664 ) 805 5156
